Gyógyhatású készítmény

A gyógytermék, gyógyhatású készítmény egy sajátos termékcsoport. Olyan készítményeket ölel fel, amelyeknek előnyös hatása lehet valamely betegség kezelésében, illetve az egészség megőrzésében. Tudományos megfontolások vagy tapasztalat alapján feltételezhető, de a gyógyszereknél alkalmazott bizonyító erejű vizsgálati eredményekkel e szerek nem rendelkeznek. Ebbe a csoportba tartoznak a gyógynövényeken alapuló készítmények. A gyógyhatású készítmények általában biztonságosan alkalmazhatók, vény nélkül kaphatók a gyógyszertárakban, gyógynövény szaküzletekben. Az adagolásukra vonatkozó előírásokat be kell tartani, mert az előírttól eltérő alkalmazás akár súlyos mellékhatásokat is eredményez.
A gyógyhatású készítményeket hazánkban vagy az OGYI vagy az OÉTI (Országos Élelmezéstudományi Intézet) által kiállított engedéllyel lehet forgalomba hozni. Ennek ellenére nagyon sok termék kerül engedély nélkül forgalomba, nagyon sok terméken nincs feltüntetve minden alkotóelem, ill. nagyon sok terméket hamísítanak, valamint a be nem vizsgált termékek tartalmazhatnak egészségre káros anyagokat is. Az EU-s jogharmonizáció miatt a gyógytermékkategória meg fog, és a korábban e termékkategóriában nyilvántartásba vett és forgalombahozatali engedélyt kapott természetes, többnyire növényi eredetű gyógysztermékeket is ,,gyógyszernek’’ kell tekinteni. Ehhez azonban e szereknek meg kell felelniük a gyógyszerekkel szemben támasztott követeleményeknek (pl.: jól meghatározott alkalmazási kör, tudományos módszerekkel igazolt hatásosság, relatív ártalmatlanság és garantáltan jó minőség) várhatóan nem vényköteles (OTC) gyógyszerként kerülnek majdforgalomba. Minden szer, amelyik e követelményeknek nem tud eleget tenni, étrendkiegészítőként – bizonyítatlan hatásmechanizmussal – az Országos Élelmezéstudományi Intézet engedélyével hozható forgalomba.